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Ingénieur validation systèmes informatisés H/F


Détail de l'offre

Informations générales

Entité de rattachement

SEGULA Technologies est un groupe d'ingénierie présent mondialement, au service de la compétitivité de tous les grands secteurs industriels : automobile, aéronautique, énergie, ferroviaire, naval, pharmacie et pétrochimie.

Présent dans 28 pays, fort de ses 140 implantations dans le monde, le Groupe privilégie une relation de proximité avec ses clients grâce aux compétences de ses 11 000 collaborateurs.

Ingénieriste de premier plan plaçant l'innovation au cœur de sa stratégie, SEGULA Technologies mène des projets d'envergure, allant des études jusqu'à l'industrialisation et la production.
  

Référence

VSO 078-3025  

Date de parution

18/05/2018

Description du poste

Profil principal

Ingénieur/Consultant - Ingénieur/Consultant - Informatique Système d'information

Intitulé du poste

Ingénieur validation systèmes informatisés H/F

Contrat

CDI

Description de la mission

Vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès des acteurs majeurs du secteur. Dans le cadre de vos activités en tant que Ingénieur validation systèmes informatisés, vous interviendrez sur la validation de systèmes SI.

Vous interviendrez au sein d'une équipe projet du site ou du Groupe, nous vous confierons tout ou partie des responsabilités suivantes :
- Préparation de la validation : analyses de risque, mise en place de la stratégie de validation des systèmes informatisés
- Protocole de Qualification d'Installation/Opérationnelle/de Performance et des Fiches de tests associés.
- Réalisation et exécution des tests
Il est nécessaire de maitriser les points suivants :
• Connaître les différentes étapes d'une validation : PV, AR, RC / QC, QF, QI, QO, QP
• Savoir utiliser les recommandations du GAMP 5
• 21 CFR part 11.

Profil

De formation BAC+5 ou équivalent, vous justifiez d'une expérience confirmée en validation SI. Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à être force de proposition, la mise en œuvre et le suivi des politiques qualités en industrie pharmaceutique ou du dispositif médical, dans le respect des normes BPF, cGMP, FDA.

Nous serons attentifs à vos compétences techniques, mais également, en tant que représentant de l'entreprise chez nos clients industriels, à votre savoir-être et vos aptitudes relationnelles. Ainsi, votre rigueur et votre détermination, associées à la culture du résultat, vous permettent de rejoindre notre structure avec l'envie d'y saisir de réelles opportunités d'évolution professionnelle et d'exprimer vos talents.

Secteur d'activité

Pharmacie / Biotechnologie

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Rhone-Alpes

Ville

  

Critères candidat

Diplôme

BAC+5 et +

Niveau d'expérience min. requis

3 à 5 ans

Compétences

  • QI
  • QO
  • QP

Langues

Anglais (Usage professionnel)


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